公司提供蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产服务，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。依托各技术平台如下。
一、蛋白质药物成药性评价技术平台
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序号 |
提供服务 |
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1 |
产品质量缺陷评估 |
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2 |
可制造型评估 |
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3 |
药理学评估 |
二、蛋白质药物工艺开发技术平台
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技术平台 |
序号 |
提供服务 |
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细胞系开发技术平台 |
1 |
目的基因优化/合成 |
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2 |
构建表达载体 |
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3 |
制备符合GMP标准的细胞库 |
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上游细胞培养工艺开发技术平台 |
1 |
开发和优化细胞培养基 |
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2 |
开发和优化小型台式生物反应器的工艺参数 |
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3 |
开发和优化放大规模（50L至200L）细胞培养工艺参数 |
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下游纯化工艺开发技术平台 |
1 |
基于多种分离模式的工艺开发和优化，包括亲和层析、离子交换层析、凝胶过滤层析、疏水层析、多模式层析等。 |
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2 |
小试和不同规模逐级放大（5-200L）的工艺开发和工艺确认。 |
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制剂开发平台 |
1 |
早期制剂评估 |
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2 |
制剂处方筛选 |
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3 |
制剂工艺开发 |
三、药学质量评价技术平台
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序号 |
提供服务 |
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1 |
方法开发和方法验证 |
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2 |
分析测试与放行 |
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3 |
结构确证及产品表征 |
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4 |
标准物质分析与管理 |
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5 |
稳定性研究 |
四、中试放大生产技术平台
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序号 |
提供服务 |
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1 |
高密度高产量的细胞培养工艺 |
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2 |
50-200L中试规模生产 |
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3 |
西林瓶水针、冻干粉针、预充针及卡式瓶4种制剂生产线，满足客户不同品种、不同剂型的生产需求 |
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